English  Русский 
Валюта:
Каталог
Поиск
Версия для печати Версия для печати

Протез синовиальной жидкости ГИАСТАТ

 
 
Голосов: 9
Оценить
2600руб.
На складе: 95
Кол-во:  

В Эко-магазине вы можете заказать ГИАСТАТ по ценам производителя. Стоимость доставки 300 руб.

ГИАСТАТ УБИРАЕТ ХРОМОТУ

Он помогает быстро и эффективно лечить костные болезни и восстанавливать суставы как у человека, так и у домашних животных.
Смысл лечения ГИАСТАТОМ сводится к тому, что он заменяет исчезнувшую синовинальную жидкость в наших сочленениях, и в буквальном смысле не дает скрипеть нашим конечностям, снимая боли и неудобства при движениях.

О ПРЕПАРАТЕ
В России гиалуроновая кислота (торговая марка ГИАСТАТ) была разработана Научно-производственным предприятием «Тульская индустрия ЛТД» совместно с НПФ ООО «Новые медтехнологии». Этот продукт сегодня зарегистрирован Минздравом РФ в качестве высокотехнологичного многоцелевого препарата.
Тульский ГИАСТАТ применяется  ныне как замена (протез) синовиальной жидкости для суставов, пораженных травматическим артритом, остеоартритом и другими костными заболеваниями. Она мягко распределяется в синовиальной жидкости и обеспечивает смазку суставного хряща, защищая его вредных деформаций при движениях тем самым устраняя и снижая порог боли. Продолжительный эффект позволяет значительно снизить потребление  анальгетиков и противовоспалительных препаратов. А это, в свою очередь, избавляет от побочных действий от лекарств и сокращает время реабилитации после операций.

Многолетний опыт выпуска и применения ГИАСТАТА позволяет:
1. исключить из  суставной терапии целый список вспомогательных веществ, таких, например, как хондроитинсульфат, ранее применявшихся для повышения вязкости продукта;
2.  избегать существенных болевых синдромов (благодаря высокой молекулярной массе более 1,2 млн. дальтон);
3.  значительно увеличить время службы гидрогеля;
4. намного повысить текучесть геля, что позволяет использовать тонкие иглы для введения.

Клиническая эффективность и безопасность применения ГИАСТАТА статистически достоверно доказана широким опытом использования (более тысячи описанных введений) в ведущих медицинских центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Новосибирска и ряда других городов, а так же официальными испытаниями в пяти ведущих столичных центрах (аккредитованных для специальных медиспытаний ).

Эффект ГИАСТАТА от применения пациентам на базе Тульского городского ревматологического центра (более 100 человек) представлен в таблицах 1 и 2.

Таблица 1.

Признак До введения После введения
Боль 61,0 33,1
Ограничения в подвижности сустава 72,2 39,2
Затруднения в повседневной деятельности 71,8 37,6

Таблица 2. Субъективное мнение пациента

Оценка, % Остеоартроз Ревматоидный артрит
Отлично 85,0
Очень хорошо 15,0 9,0
Хорошо 87,0
Нет данных 4,0

Таблица 3.
Отечественные и зарубежные препараты протеза синовиальной жидкости. Сравнение по молекулярной массе.
Торговая марка Производитель Молекулярная масса (кДа)
Artz® Seikagaku (Япония) 600,0-1200,0
Hyalgan® Fidia (Италия) 500,0-730,0
ГИАСТАТ НПП «Тульская индустрия ЛТД» (Россия) Не менее 3500,0
Synvisc® Biomatrix (США) Не менее 3500,0
Ферматрон Hyaltech Ltd. (Великобритания) Не менее 1500,0
Остенил ChemedicaAG (Швейцария) 1200, 00
Синокром Croma Pharma GmbH (Австрия) 1600,00

ИНСТРУКЦИЯ  ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Протеза синовиальной жидкости ГИАСАТ™ стерильного (1% стерильный гидрогель натриевой соли гиалуроновой кислоты (ГК)
ТУ 9358-023-12466809-2007  Рег. удостоверение МЗ РФ № ФСР 2008/2701)
Форма выпуска:
Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.

Состав:
1 флакон/шприц емкостью 2 мл. содержит;
-основное вещество ГК: 20 мг.
-вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.

Назначение:
Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.

Механизм действия:
Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава.  От молекулярного веса и степени  полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:
- как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;
- обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.
ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.
Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.
При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости  по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.
Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.
Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.
Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Показания к применению:
ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

Способ применения:
ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.                        

Методические рекомендации:
Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования с ГИАСТАТ™ необходимо проведение рентгенографии сустава (в двух проекциях), а также общий анализ крови и мочи.
Внутрисуставное введение ГИАСТАТ™ требует тщательного соблюдения схемы введения и правил асептики и антисептики.
Внимание! При подготовке места будущего пунктирования не использовать антисептики, содержащие четвертичные аммониевые соли.
Предпочтительным является введение ГИАСТАТ™ в коленный сустав передним доступом. Технически должны быть предприняты все меры, чтобы избежать повреждения целостности поверхности суставного хряща инъекционной иглой.
Введение должно осуществляться без усилий, что подтверждает попадание ГИАСТАТ™ внутрь полости сустава.
Для получения наилучшего терапевтического результата после введения ГИАСТАТ™ необходимо обеспечить суставу функциональный покой до 2 суток. Возможен параллельный прием нестероидных противовоспалительных средств и обезболивающих препаратов. У пациентов с 1-й рентгенологической стадией при отсутствии клинической симптоматики введение ГИАСТАТ™ нецелесообразно.

Взаимодействие:
Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.
 
Биосовместимость:
Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.

Побочное действие:
В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

Противопоказания:
Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;
Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;
Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;
IV рентгенологическая стадия поражения сустава;
Гемоартроз;
Синовит в любой фазе и форме происхождения.

Категорически запрещено:
Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;
Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;
Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;
Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Условия хранения:
Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5ºС до +15ºС.

Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.

Срок годности: 24 (двадцать четыре) месяца  с даты  изготовления (окончательной стерилизации).

Условия отпуска из аптечной сети: ГИАСТАТ™ - изделие медицинского назначения. По рецепту. Применять по назначению врача в условиях стационара или амбулаторно.


Защита авторских прав и интеллектуальной собственности:
1. ГИАСТАТ™: зарегистрированный торговый знак, свидетельство РФ № 258241, 2002;
2. «Протез синовиальной жидкости, стерильный»: средство, способ, метод (варианты), патент РФ № 2268052, 2004.

Есть вопросы?

Вы можете задать нам вопрос(ы) с помощью следующей формы.

Имя:

Email

Пожалуйста, сформулируйте Ваши вопросы относительно Протез синовиальной жидкости ГИАСТАТ:

(пусто)
 
Блог / Новости
Голосование
Какая косметика вас больше интересует?


© Объединенная торговая площадка при информационной поддержке газеты «Прогноз развития».
Работает на основе WebAsyst Shop-Script